300種藥輻射14個(gè)疾病領(lǐng)域 “連云港制造”占國家醫(yī)保目錄的十分之一

(記者 周瑩 通訊員 王雅萱 賀成東）2023年國家醫(yī)保藥品目錄日前發(fā)布，新版醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)達(dá)3088種，其中有300多種藥來自江蘇連云港藥企，占比達(dá)十分之一。

數(shù)字的背后，是連云港這座醫(yī)藥創(chuàng)新全國領(lǐng)先城市對國人健康的堅(jiān)守。

降低用藥成本守護(hù)國人健康

曾經(jīng)高達(dá)10多萬元的慢粒白血病年吃藥費(fèi)用降低到僅有6000多元；7萬元的非小細(xì)胞肺癌藥品降低到僅有1萬多元；專門用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的吡咯替尼首次降幅就達(dá)66.3%……

這些讓臨床患者受益的降價(jià)藥品均指向連云港藥企。

“如果中國企業(yè)拿不出創(chuàng)新藥，對跨國公司就無法形成有效競爭，中國老百姓就只能花高價(jià)買進(jìn)口藥。”恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)說。

帶著這樣的初衷，連云港藥企提供300多種“醫(yī)保藥”，讓國內(nèi)患者治病成本不斷下降。

連云港市科技局副局長周夢玲表示，連云港藥企憑借高質(zhì)量療效、適宜的價(jià)格屢屢中標(biāo)國家醫(yī)保目錄，讓老百姓吃得起“便宜藥”的準(zhǔn)入原則被切實(shí)貫徹。

20世紀(jì)90年代，以恒瑞醫(yī)藥為代表的連云港藥企從白血病等高發(fā)癌癥入手，用30多年時(shí)間，完成從仿制到創(chuàng)新的躍升。截至目前，連云港醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的抗癌藥物已經(jīng)覆蓋國人三大致死癌癥領(lǐng)域，并積極向罕見病癌癥領(lǐng)域邁步。

其中，最值得提及的是連云港藥企研發(fā)生物單抗藥物的故事。

作為全球最新的抗癌藥物工藝之一，生物單抗藥物可廣泛地治療多種癌癥。然而動(dòng)輒60多萬元的年治療費(fèi)用，讓其很難走進(jìn)尋常百姓家。

為降低價(jià)格，恒瑞、正大天晴等藥企主動(dòng)參與中國單抗藥物的研發(fā)，并成功上市。以恒瑞的卡瑞利珠注射液為例，其進(jìn)入醫(yī)保的第一年，就推動(dòng)進(jìn)口藥主動(dòng)降價(jià)。如今，患者使用恒瑞的單抗藥物年用藥的成本降至2萬多元。

影響國人用藥成本的另一個(gè)主要病種就是慢病。

近年來，連云港市藥企加快了糖尿病、阿爾茨海默癥等慢病領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)程。2023年3月21日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的用于治療早期阿爾茨海默癥的臨床試驗(yàn)在中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院完成首例患者入組及給藥。這意味著連云港藥企正將全球最新的阿爾茨海默癥治療技術(shù)引入中國，惠及更多的慢病患者。

目前，連云港市新藥研發(fā)的領(lǐng)域已經(jīng)輻射心腦血管、糖尿病、神經(jīng)類疾病等14個(gè)主要疾病領(lǐng)域，并不斷將科學(xué)家新發(fā)現(xiàn)的“靶點(diǎn)”轉(zhuǎn)化為治病救人的新藥。

補(bǔ)齊臨床空白讓“難病”有藥可醫(yī)

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步比較晚，臨床一線還有眾多空白地帶，要想讓更多患者受益，醫(yī)生需要“新伙伴”的加入。

“研發(fā)中國人的藥，將‘中國藥’技術(shù)搞上來，讓更多的患者‘有藥可治’。”這是連云港藥企一線研發(fā)人員的共識(shí)。

為完成這一目標(biāo)，連云港市藥企建立產(chǎn)學(xué)研合作、自主研發(fā)、商業(yè)合作等多模式的新藥開發(fā)機(jī)制，不斷提高新藥研發(fā)效率，一項(xiàng)項(xiàng)補(bǔ)齊臨床需求空白。

同時(shí)建立超萬人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，搭建國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程中心等一系列科研平臺(tái)，平均研發(fā)占比超8%。充足的研發(fā)資金、現(xiàn)代化的科研團(tuán)隊(duì)以及同市場接軌的研發(fā)思路，讓連云港藥企成為臨床急需領(lǐng)域的“填空者”。

新疆患者小玉（化名）正是這一道“填空題”的受益者。

2018年，小玉被確診為罕見的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病。在傳統(tǒng)免疫劑和口服激素治療下，小玉的病情一度穩(wěn)定。但是，這種疾病具有高復(fù)發(fā)性和高致殘性特點(diǎn)，2022年，小玉病情復(fù)發(fā)，出現(xiàn)肢體麻木及突發(fā)耳聾等癥狀，右眼視力急劇下降，3天內(nèi)近乎全盲。

正當(dāng)小玉家人和醫(yī)生束手無策時(shí)，連云港藥企傳來好消息：豪森藥業(yè)研發(fā)的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的新藥伊奈利珠單抗注射液獲準(zhǔn)上市。豪森藥業(yè)總裁呂愛鋒介紹，這款創(chuàng)新藥不僅是該病的有效藥，而且可以降低復(fù)發(fā)率。

罕見病新藥開發(fā)難度大、成本高，連云港藥企卻孜孜不倦進(jìn)行攻關(guān)，因?yàn)橛腥艘克?ldquo;救命”。

連云港市醫(yī)藥辦相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前，連云港市藥企處于研發(fā)期的罕見病新藥、孤兒藥已達(dá)10多種，其中部分藥品還通過跨國技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式在全球開展跨國臨床多中心研發(fā)，讓“中國藥”走向世界。

罕見病新藥攻堅(jiān)解決的是患者個(gè)性化的需求，攻堅(jiān)常見病空白領(lǐng)域，則可以服務(wù)更多患者。

胃癌，是中國常見致命疾病。為研發(fā)臨床急需的胃癌藥物，恒瑞醫(yī)藥聯(lián)合全國38個(gè)研究中心開展阿帕替尼臨床試驗(yàn)。2014年10月，阿帕替尼成功上市，解決國內(nèi)晚期胃癌二線無藥可用的難題。

翻開連云港醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)目錄，可以看到很多填補(bǔ)國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)空白的新藥：恒瑞的吡咯替尼填補(bǔ)了國內(nèi)乳腺癌細(xì)分領(lǐng)域的用藥空白；康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液為重癥缺血性腦卒中患者提供新的診療方案；正大天晴的安羅替尼是規(guī)范晚期肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)化用藥……這些新藥的加入不僅滿足臨床需求，更重要的是為國內(nèi)患者提供新的治療藥品，讓他們有藥可醫(yī)。

截至目前，連云港醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)研發(fā)近30款創(chuàng)新藥。其中25款新藥已經(jīng)通過醫(yī)保走進(jìn)臨床一線，成為患者和醫(yī)生與疾病斗爭的“尖兵利器”。

加速替代提升“好藥”可及性

如今，人民群眾對醫(yī)保藥品的需求從“有得用”向“用好藥”轉(zhuǎn)變。不過，增強(qiáng)患者對國產(chǎn)藥的信心并不容易。

2018年，豪森藥業(yè)宣布其伊馬替尼通過一致性評(píng)價(jià)。呂愛鋒表示，這意味著進(jìn)口藥“格列衛(wèi)”有了質(zhì)量和藥效一致的“中國藥”，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

目前，連云港市已經(jīng)有幾百個(gè)仿制藥獲批上市，其中有近30款藥物成功進(jìn)入歐美主要市場。隨著患者對最佳治療方法的渴求，研發(fā)有助于提升患者生活質(zhì)量的新藥成為連云港醫(yī)藥國產(chǎn)替代新的追求。

傳統(tǒng)的糖尿病患者需要每餐前打一針調(diào)節(jié)胰島素。連云港藥企研發(fā)的糖尿病新藥僅需每周打一針，就可以幫助患者有效控制血糖，改善其生活質(zhì)量。該款藥物上市已讓百萬糖尿病患者獲得“新生活”。

連云港藥企為醫(yī)保提供的不僅有救命藥，還有更好就醫(yī)體驗(yàn)的藥。例如，幫助患者化療止吐的創(chuàng)新藥、減少患者做CT副作用的造影劑、減少患者做胃鏡痛苦的麻醉鎮(zhèn)靜劑……

“藥”之大者，為國為民。小小的藥片背后是成千上萬的中國家庭。連云港藥企正在以不可忽略的力量，成為降低藥品價(jià)格、減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的中堅(jiān)力量。

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